Il modello che ha costruito la medicina moderna sta cedendo terreno alla Cina

Il modello che ha costruito la medicina moderna sta cedendo terreno alla Cina

Per oltre mezzo secolo, i grandi centri medici accademici degli Stati Uniti hanno operato come l'infrastruttura invisibile dietro quasi ogni farmaco che oggi salva vite. Più della metà dei brevetti che sostengono i medicinali approvati dalla FDA hanno origine nella ricerca generata all'interno di queste istituzioni. Eppure, quel modello viene ora superato in velocità, scala e attrattiva commerciale da un concorrente che un decennio fa figurava a malapena sulla mappa.

Lucía NavarroLucía Navarro30 aprile 20267 min
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Il Declino Silenzioso dei Grandi Centri Medici Accademici Americani

Per oltre mezzo secolo, i grandi centri medici accademici degli Stati Uniti hanno operato come l'infrastruttura invisibile dietro quasi ogni farmaco che oggi salva vite umane. Più della metà dei brevetti che sostengono i farmaci approvati dalla FDA hanno origine nella ricerca generata all'interno di queste istituzioni. Le statine sono nate da scoperte sul metabolismo del colesterolo presso l'UT Southwestern. Le prime terapie oncologiche mirate sono emerse dalla ricerca sulla segnalazione cellulare distribuita in molteplici università. Le basi scientifiche dei vaccini a mRNA contro il Covid-19 sono state costruite presso l'Università della Pennsylvania. Questo non è un curriculum trascurabile: è l'architettura della medicina contemporanea.

Eppure, quel modello viene ormai superato in velocità, in scala e in attrattiva commerciale da un concorrente che dieci anni fa figurava appena sulla mappa.

La Cina ha incrementato i propri programmi di sviluppo farmaceutico del 641% nell'ultimo decennio. Ha accreditato oltre mille nuovi centri di sperimentazione clinica. I suoi studi multiregionali, che nel 2024 hanno rappresentato il 13% di tutte le sperimentazioni di farmaci innovativi cinesi, sono progettati per ottenere approvazioni simultanee in più mercati. E il dato che dovrebbe preoccupare maggiormente qualsiasi CFO dell'industria farmaceutica globale: nel 2025, la Cina ha concentrato più di un terzo dei grandi accordi di licenza, con un aumento di tredici volte in soli tre anni. Le compagnie farmaceutiche volano a Pechino con la stessa frequenza con cui volano a Boston, perché le sperimentazioni cliniche cinesi sono del 40% più economiche e del 50% più rapide, con una maggiore capacità di reclutamento dei pazienti.

Questo non è un problema di immagine per i centri medici accademici americani. È un problema di modello di business.

Quando la dipendenza dal finanziamento pubblico diventa una vulnerabilità strutturale

Il modello tradizionale dei centri medici accademici funziona su tre pilastri: formazione medica, ricerca scientifica e assistenza ai pazienti. Per decenni, questi tre assi si sono finanziati reciprocamente in un equilibrio ragionevolmente stabile: i margini dell'assistenza clinica sussidiavano la ricerca, i fondi pubblici del NIH sostenevano i progetti a lungo termine, e le alleanze con l'industria farmaceutica completavano il finanziamento per le fasi di sviluppo clinico avanzato.

Quell'equilibrio è sotto pressione da più fronti simultaneamente. Le cancellazioni di sussidi, il rallentamento nell'assegnazione dei fondi del NIH e i tetti al recupero dei costi indiretti stanno erodendo una delle fonti storiche di finanziamento. I margini dell'assistenza sanitaria, che hanno sempre operato come il cuscinetto silenzioso che permetteva di mantenere i laboratori e assumere ricercatori, si stanno comprimendo. E l'industria farmaceutica, che era solita guardare quasi esclusivamente a Boston o San Francisco per le proprie alleanze di sviluppo clinico, dispone ora di un'alternativa più economica e più rapida in Asia.

Il risultato è ciò che i teorici della strategia definirebbero un dilemma dell'innovatore, sebbene qui la minaccia non provenga da una tecnologia dirompente bensì da un modello operativo più efficiente. I centri medici accademici hanno costruito la propria leadership sulla profondità scientifica e sul rigore del processo. La Cina ha costruito il proprio vantaggio sulla velocità di esecuzione e sulla scala delle sperimentazioni. Entrambe sono forme legittime di creare valore, ma nel mercato farmaceutico globale, dove la durata dei brevetti è finita e il costo di ogni anno di sviluppo si misura in centinaia di milioni di dollari, la velocità ha un valore economico che la profondità da sola non può compensare.

Ciò che rende questa situazione particolarmente complessa dal punto di vista dell'architettura istituzionale è che i centri medici accademici non possono semplicemente replicare il modello cinese. Le loro missioni sono diverse, le loro strutture di governance sono diverse, e la loro dipendenza storica dal finanziamento pubblico li pone in una posizione differente. Ma questo non significa che non possano cambiare. Significa che il cambiamento deve essere più intelligente.

Le scommesse che alcuni stanno già facendo

Alcune istituzioni non stanno aspettando che Washington risolva i colli di bottiglia regolatori. Stanno sperimentando strutture proprie.

L'Acceleratore di Farmaci Innovativi di Stanford è progettato come un'unità interna che opera con una logica di portafoglio farmaceutico, non con una logica accademica. Dispone di oltre 20 candidati terapeutici attivi, privilegia esplicitamente i progetti con potenziale di essere i primi nella loro classe e combina competenze cliniche e regolatorie interne con la capacità di connessione con partner esterni. La differenza rispetto a un ufficio tradizionale di trasferimento tecnologico è sostanziale: invece di concedere in licenza le scoperte e aspettare che l'industria le sviluppi, l'istituzione assume un ruolo attivo nel processo di sviluppo. Questo cambia in modo significativo l'equazione della cattura del valore.

La Icahn School of Medicine del Mount Sinai ha lanciato un centro di scoperta di piccole molecole che integra l'intelligenza artificiale generativa con la chimica medicinale tradizionale. Il Memorial Sloan Kettering ha stabilito alleanze con più di dieci compagnie specializzate nello sviluppo farmaceutico assistito dall'IA, incluse piattaforme che permettono di simulare migliaia di interazioni farmaco-bersaglio e strumenti che collegano i pazienti alle sperimentazioni cliniche in tempo reale. La Purdue University sta sviluppando laboratori autonomi capaci di eseguire esperimenti in modo continuo, 24 ore su 24, con tassi di errore ridotti e acquisizione dei dati in tempo reale.

Ciascuna di queste iniziative affronta una parte distinta del problema. Stanford attacca il divario tra scoperta e sviluppo clinico. Mount Sinai e Sloan Kettering attaccano la velocità e il costo della progettazione molecolare. Purdue attacca la produttività del laboratorio. Ciò che nessuna istituzione è ancora riuscita a realizzare, come riconoscono gli stessi autori dell'analisi pubblicata sulla Harvard Business Review, è integrare tutti questi elementi in un modello coesivo.

Questo divario di integrazione non è un dettaglio secondario. Nell'industria farmaceutica, dove il costo medio per farmaco approvato supera i 2,5 miliardi di dollari e oltre il 90% dei programmi fallisce prima di arrivare al mercato, la frammentazione istituzionale ha un costo diretto misurabile. Ogni fase che opera in silos è una fase in cui i progetti si perdono, vengono ritardati o sottovalutati.

Il denaro come carburante, non come destinazione

Esiste una tensione che nessuna analisi di questo settore può ignorare: i centri medici accademici hanno una missione che va oltre la redditività, ma quella missione sopravvive solo se il modello che la sostiene è finanziariamente sostenibile. La filantropia copre lacune puntuali. I fondi pubblici finanziano fasi specifiche. Ma nessuna di queste fonti, da sola, può sostenere la velocità e la scala necessarie per competere a livello globale nello sviluppo farmaceutico.

La risposta non sta nell'abbandonare la missione pubblica di queste istituzioni, bensì nel costruire modelli che generino proprie entrate senza dipendere cronicamente da sussidi che possono scomparire a ogni cambio di amministrazione. I centri medici accademici che stanno investendo in portafogli di candidati terapeutici con criteri di selezione rigorosi stanno, in sostanza, imparando a pensare come fondi di capitale di rischio senza smettere di essere università.

Le PMI del settore delle scienze della vita che orbitano attorno a questi centri — spin-off, startup di biotecnologia, aziende di strumentazione — osservano questa trasformazione con un interesse che non è puramente accademico. La capacità dei grandi centri accademici di mantenere la propria rilevanza come partner di sviluppo clinico influisce direttamente sull'ecosistema di innovazione che le circonda: accesso a dati di pazienti, a infrastrutture di laboratorio, a reti di ricercatori e a percorsi regolatori. Se quei centri si indeboliscono, si indebolisce anche l'intero ecosistema che dipende da loro.

La sfida non è scegliere tra la missione accademica e la sostenibilità economica. La sfida è dimostrare che queste due dimensioni non sono incompatibili — che un'istituzione può essere rigorosa scientificamente e operativamente competitiva allo stesso tempo. Alcune istituzioni stanno già dimostrando che è possibile. La domanda è quante altre seguiranno, e con quale urgenza, prima che il vantaggio competitivo accumulato in decenni di eccellenza scientifica si eroda in modo irreversibile.

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